脂质纳米颗粒(LNP)作为 mRNA 疫苗与核酸药物的核心递送载体,其LNP 配方筛选与工艺开发效率直接决定了整个研发项目的进度。然而,传统脂质纳米颗粒制备流程面临高度手工化、低通量、配方空间探索受限等瓶颈,一轮完整的配方优化往往需要数月时间。
Unchained Labs(非链实验室) 针对这一核心痛点,推出了 Sunscreen 与 Sunshine 双平台协同解决方案,配合 Stunner 的快速LNP 表征能力,构建了覆盖"筛选—放大—生产"的完整 LNP 开发闭环,将这一周期压缩至数天。
一、LNP 配方筛选的效率突破:Sunscreen 系统
Sunscreen 是专为高通量 LNP 配方筛选设计的自动化平台。其核心优势在于:单次运行即可在 6 小时内生成 96 种成分配比各异的独特 LNP 配方,彻底打破了传统纳米颗粒配方筛选中"一次只能测试少数配方"的通量瓶颈。
超高通量:6小时内完成96种LNP配方的制备,传统方法需要数周乃至数月才能完成同等规模的筛选工作。
配方空间全覆盖:系统化探索脂质组成、摩尔比、pH等关键参数,最大化命中最优配方的概率。
可重复性保障:全自动化操作彻底消除手动操作引入的批次间差异,确保筛选数据的可靠性。
对于mRNA-LNP 质量分析而言,Sunscreen 提供的高通量数据为后续配方优化提供了充分的数据基础,显著降低了后期开发风险。
二、从配方到生产的无缝衔接:Sunshine 系统
Sunshine 系统专注于脂质纳米颗粒配方扩大与连续化生产。它能够将 Sunscreen 筛选出的最优配方直接进行工艺放大,LNP 生产周期从数月缩短至数天,并可无缝衔接至 GMP 生产环节,为 mRNA 疫苗等产品的产业化落地提供直接支持。
平台 | 核心功能 | 开发价值 |
Sunscreen | 高通量LNP配方筛选,6小时96种配方 | LNP配方筛选效率提升百倍,配方空间全覆盖 |
Sunshine | 配方放大与连续生产,无缝衔接GMP | LNP生产周期从数月压至数天,加速产业化 |
Stunner | 单次2μL同时获得浓度、粒径、包封率 | LNP表征快速质控,mRNA-LNP质量分析一步到位 |
三、LNP 表征的快速闭环:Stunner 的核心作用
高效的纳米颗粒表征是 LNP 开发质量控制的关键。Stunner 平台仅需 2μL 样品,单次测量即可同时获得:
粒径(粒度分析)与多分散性(PDI)
包封率检测——评估 mRNA 的包封效率
颗粒浓度分析——精确量化 LNP 数量
聚集检测——及早发现不稳定配方
Stunner 的高通量粒度仪特性使其能够与 Sunscreen 的高通量筛选无缝配合,形成"制备-表征"的快速闭环,大幅压缩每轮迭代的周期。
四、病毒载体的延伸支持:AAV 与慢病毒表征
除 LNP 外,Unchained Labs 的工具链同样适用于腺相关病毒(AAV)与慢病毒等病毒载体的研发。Stunner 可精确分析衣壳滴度与空/实心率,为基因治疗产品提供关键质量属性数据,有力支持 IND 申报与生产工艺优化。
五、为何选择 Unchained Labs 的 LNP 开发平台?
速度:将LNP配方筛选与工艺开发周期从数月压缩至数天
通量:6小时96种配方的筛选能力,远超传统方法
整合性:筛选—表征—放大—生产全链条无缝衔接
可靠性:全自动化操作消除人为误差,数据可重复可追溯
法规支持:工艺数据可直接支持GMP生产与监管申报
在 mRNA 药物、核酸药物、基因治疗等前沿领域高速发展的今天,LNP 配方筛选与脂质纳米颗粒制备效率已成为药企核心竞争力的关键组成部分。Unchained Labs 以 Sunscreen、Sunshine 和 Stunner 构建的 LNP 开发生态,正帮助全球领先药企在这场效率竞赛中抢占先机。
了解更多 LNP 开发解决方案,请访问 Unchained Labs 官方网站。